ด้วยในช่วงเดือนมิถุนายน – กันยายน 2550 สหภาพยุโรป (EU) ได้ออกประกาศกฎระเบียบใน EU Official Journal เกี่ยวข้องกับการกำหนดค่าตกค้างสูงสุดของยารักษาโรคสัตว์บางรายการในอาหารมนุษย์ที่มีแหล่งกำเนิดมาจากสัตว์ จำนวน 2 ฉบับ ซึ่งสรุปสาระสำคัญ ดังนี้

1. Commission Regulation (EC) No 703/2007 of 21 June 2007 amending Annex I  to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin, as regards Dihydrostreptomycin and Streptomycin ว่าด้วย การแก้ไขภาคผนวกที่ 1 ของกฎระเบียบ Council Regulation (EEC) No 2377/90 ในการกำหนดค่าตกค้างสูงสุดของยารักษาโรคสัตว์ในอาหารมนุษย์ที่มีแหล่งกำเนิดมาจากสัตว์ (EU Official Journal L 161 Volume 28) ซึ่งมีการกำหนดระดับสารตกค้างสูงสุด (Maximum Residue Levels : MRLs) ของยารักษาโรคสัตว์ในอาหารมนุษย์ที่มีแหล่งกำเนิดมาจากสัตว์ โดยเกี่ยวข้องกับยา จำนวน 2 รายการ ดังนี้

1.1 Dihydrostreptomycin ยาปฏิชีวนะป้องกันการติดเชื้อ (anti-infectious agents) โดยเป็นการกำหนดค่า MRLs ในอวัยวะของสัตว์เคี้ยวเอื้องทุกประเภท (all ruminants) สุกร และกระต่าย ในส่วนของกล้ามเนื้อ ไขมัน หนัง ตับ ไต  และนม

1.2 Streptomycin ยาปฎิชีวนะป้องกันการติดเชื้อ (anti-infectious agents) โดยเป็นการกำหนดค่า MRLs ในอวัยวะของสัตว์เคี้ยวเอื้องทุกประเภท (all ruminants) สุกร และกระต่าย ในส่วนของกล้ามเนื้อ ไขมัน หนัง ตับ ไต  และนม    

2. Commission Regulation (EC) No 1064/2007 of 17 September 2007 amending Annex I to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin, as regards Avilamycin ว่าด้วย การแก้ไขภาคผนวกที่ 1 ของกฎระเบียบ Council Regulation (EEC) No 2377/90 ในการกำหนดค่าตกค้างสูงสุดของยารักษาโรคสัตว์ในอาหารมนุษย์ที่มีแหล่งกำเนิดมาจากสัตว์ (EU Official Journal L 243 Volume 3) ซึ่งมีการกำหนดระดับสารตกค้างสูงสุด (Maximum Residue Levels : MRLs) ของยารักษาโรคสัตว์ในอาหารมนุษย์ที่มีแหล่งกำเนิดมาจากสัตว์ โดยเกี่ยวข้องกับยา จำนวน 1 รายการ ดังนี้

2.1     Avilamycin ยาปฏิชีวนะป้องกันการติดเชื้อ (anti-infectious agents) โดยเป็นการกำหนดค่า MRLs ในอวัยวะของสัตว์ประเภทสุกร กระต่าย และสัตว์ปีก ในส่วนของกล้ามเนื้อ ไขมัน ตับ และไต

3.  กฎระเบียบทั้ง 2 ฉบับนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อควบคุมระดับค่า MRLs  ของยารักษาโรคสัตว์ในอาหารมนุษย์ที่มีแหล่งกำเนิดมาจากสัตว์ของประเทศสมาชิก EU-27 ให้มีมาตรฐานเดียวกัน (harmonisation) และไม่ก่อให้เกิดความเหลื่อมล้ำที่แตกต่างในการปฎิบัติต่อสินค้าที่ผลิตได้จากประเทศภายในประชาคมและจากประเทศที่สาม รวมทั้งเพื่อปกป้องความปลอดภัยอย่างสูงสุดให้แก่สุขภาพผู้บริโภค สัตว์ และสิ่งแวดล้อม

4.  กระบวนการประเมินความเสี่ยงและการให้ข้อคิดเห็นเกี่ยวกับความปลอดภัยของค่า MRLs ของยาแต่ละรายการนี้ได้รับความเห็นชอบจากคณะกรรมการด้านผลิตภัณฑ์ยารักษาโรคสัตว์ประจำสหภาพยุโรป  (Standing Committee on Veterinary Medicinal Products) ด้วยแล้ว

5.  กฎระเบียบดังกล่าวจะมีผลปรับใช้อย่างเป็นทางการตั้งแต่วันที่สาม ถัดจากวันที่ประกาศใน EU Official Journal โดยทั้งนี้ จะมีผลบังคับใช้ภายในทุกประเทศสมาชิก EU-27 ตั้งแต่วันที่ 25 มิถุนายน 2550 และวันที่ 21 กันยายน 2550 ตามลำดับ สำหรับรายละเอียดของกฎระเบียบดังกล่าว สามารถศึกษาเพิ่มเติมได้จากเว็ปไซด์ดังต่อไปนี้

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2007/l_161/l_16120070622en00280030.pdf

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2007/l_243/l_24320070918en00030005.pdf
 

Add this page to your favorite Social Bookmarking websites

Related Items:

1. EU กำหนดค่าตกค้างสูงสุดของยารักษาโรคสัตว์บางรายการในอาหารเพื่อการบริโภค
2. EU แก้ไขกฏระเบียบค่า MRL ของยารักษาโรคสัตว์ในอาหารมนุษย์ที่มีแหล่งกำเนิดมาจากสัตว์