ตามที่สหภาพยุโรปได้มีมาตรการควบคุมความปลอดภัยการใช้สารเคมี โดยได้ออกระเบียบควบคุมเคมีภัณฑ์ หรือ ระเบียบ REACH  ว่าด้วยการจดทะเบียน การประเมิน การอนุญาต และจำกัดการใช้สารเคมี ให้มีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 1 มิถุนายน 2550 ความละเอียดแจ้งแล้วนั้น เมื่อวันที่ 19 กันยายน 2555 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ประกาศระเบียบ Commission Regulation (EU) No 835/2012  และ No 836/2012  ลงวันที่ 18 กันยายน 2555 แก้ไข Annex XVII ตามระเบียบ REACH เกี่ยวกับการจำกัดการผลิต การจำหน่าย และการใช้สารเคมี เคมีภัณฑ์ที่เป็นอันตราย สรุปสาระสำคัญได้ดังนี้

Add this page to your favorite Social Bookmarking websites

ตามที่สหภาพยุโรปได้มีมาตรการควบคุมความปลอดภัยการใช้สารเคมี โดยได้ออกระเบียบควบคุมเคมีภัณฑ์ หรือ ระเบียบ REACH  ว่าด้วยการจดทะเบียน การประเมิน การอนุญาต และจำกัดการใช้สารเคมี ให้มีผลบังคับใช้ตั้งแต่ วันที่ 1 มิถุนายน 2550 ความละเอียดแจ้งแล้วนั้น เมื่อวันที่ 3 กันยายน 2555 สำนักงานเคมีภัณฑ์ยุโรป (ECHA) ได้เสนอชื่อสารเคมี 54 รายการ จากการเสนอของคณะกรรมาธิการฯ 37 รายการ และจากประเทศสมาชิก ได้แก่ ออสเตรีย เยอรมนี เนเธอร์แลนด์ โปแลนด์ สโลวาเกีย สวีเดน และสหราชอาณาจักรฯ 17 รายการ ซึ่งในสารทั้งหมดนี้มี 44 รายการถูกเสนอให้จัดอยู่ในกลุ่มสารเคมีที่ต้องระวังเป็นอย่างยิ่ง (SVHC) เนื่องจากสารเคมีเหล่านี้มีคุณสมบัติเป็นสารเคมีทั้งหมดที่ถูกจัดเป็นสารก่อ มะเร็ง (Carcinogenic) สารก่อการกลายพันธุ์ (Mutagenic) และสารที่มีผลต่อการเจริญพันธุ์ของมนุษย์ (toxic to reproduction) สารอีก 5 รายการถูกเสนอว่าควรให้ความระวังเทียบเท่ากัน และสาร 5 รายการสุดท้ายถูกเสนอว่าเป็นสารที่อยู่ยาวนาน (persistent)/มีการสะสมทางชีวภาพและเป็นพิษ (bioaccumulative and toxic : PBT) และ/หรือคงอยู่ยาวนานมาก (very persistent) และมีการสะสมทางชีวภาพมาก (very bioaccumulative) (รายละเอียดสารเคมีทั้ง 54 รายการปรากฏตามเอกสรแนบ) 

Add this page to your favorite Social Bookmarking websites

ตามที่คณะกรรมาธิการยุโรปด้านการสาธารณสุขและผู้บริโภค (DG SANCO) ได้จัดทำ concept paper  เกี่ยวกับกฎระเบียบใหม่ที่จะใช้บังคับในเรื่องการควบคุมการนำเข้าสารตั้งต้น (active substances) ของยาที่ผลิตจากประเทศที่สาม ซึ่งจะใช้บังคับในวันที่ 2 กรกฎาคม 2556 โดยกฎระเบียบใหม่ได้กำหนดให้ประเทศที่ส่งออกสารตั้งต้นมายังสหภาพฯ ต้องปฏิบัติตามมาตรการอย่างใดอย่างหนึ่งคือ (1) หน่วยงานที่มีอำนาจของประเทศที่ส่งสารตั้งต้นมายังสหภาพฯ ต้องออกเอกสารรับรอง (written confirmation) ว่าโรงงานในประเทศตนที่ผลิตสารตั้งต้นส่งมายังตลาดสหภาพฯ นั้น เป็นโรงงานที่ได้มาตรฐาน GMP หรือ (2) ประเทศที่ส่งออกสารตั้งต้นต้องขอขึ้นทะเบียนกับสหภาพฯ เพื่อให้อยู่ในรายชื่อประเทศที่มีมาตรฐาน GMP ในการผลิตเทียบเท่ากับสหภาพฯ ซึ่งจะได้รับการยกเว้นไม่ต้องมี written confirmation และเมื่อวันที่ 10 กรกฎาคม 2555 สำนักงานฯ ได้รับการติดต่อจากนาย Stefan Führing แจ้งว่า สหภาพฯ ได้เผยแพร่ template สำหรับเอกสารรับรองตามวิธีที่ 1 อย่างเป็นทางการแล้วพร้อมทั้งเอกสารคำถามคำตอบเกี่ยวกับกฎระเบียบดังกล่าวที่กำลังจะบังคับใช้ ซึ่งสำนักงานได้รายงานให้ทราบแล้วตามบันทึกเลขที่ 05009/437 ลงวันที่ 11 กรกฎาคม 2555

Add this page to your favorite Social Bookmarking websites

ตามที่สหภาพยุโรปได้มีมาตรการควบคุมความปลอดภัยการใช้สารเคมี โดยได้ออกระเบียบควบคุมเคมีภัณฑ์ หรือ ระเบียบ REACH ว่าด้วยการจดทะเบียน การประเมิน การอนุญาต และจำกัดการใช้สารเคมี ให้มีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 1 มิถุนายน 2550 ความละเอียดแจ้งแล้วนั้ เมื่อวันที่ 7 พฤษภาคม 2555 สำนักงานเคมีภัณฑ์ยุโรป (ECHA) ได้เปิดเผยผลการทบทวนทางวิทยาศาสตร์ใหม่เกี่ยวกับความเสี่ยงจากผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนประกอบของสาร phthalates 2 รายการ ได้แก่ DINP (di-“isononyl” phthalate (CAS No 28553-12-0) และ 1,2-benzenedicarboxylic acid, di-C8-10-branched alkyl esters, C9-rich (CAS No 68515-48-0) และ DIDP (di-“isodecyl” phthalate (CAS No 26761-40-0) และ 1,2-benzenedicarboxylic acid, di-C9-11-branched alkyl esters, C10-rich (CAS No 68515-49-1) 

Add this page to your favorite Social Bookmarking websites

ด้วยเมื่อวันที่ 16 มีนาคม 2554 สหภาพยุโรปได้ประกาศใช้ระเบียบใหม่เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยาฆ่าแมลง (biocidal products) โดยคณะกรรมาธิการยุโรปได้ทบทวนระเบียบเดิมและสรุปว่าต้องการให้กระบวนการอนุญาตสารตั้งต้นและผลิตภัณฑ์เป็นไปโดยง่าย มีประสิทธิภาพ และเป็นแนวทางเดียวกันในขณะที่ยกระดับความปลอดภัยการปกป้องสุขภาพมนุษย์และสิ่งแวดล้อม ซึ่งจะช่วยประหยัดให้อุตสาหกรรมถึงประมาณ 2.7 พันล้านยูโรในระยะเวลา 10 ปี

                     ภายใต้ระเบียบฉบับเก่านั้น มีเพียงผลิตภัณฑ์ยาฆ่าแมลงที่สารตั้งต้นได้รับการอนุมัติเท่านั้นจึงจะได้รับอนุญาตให้วางจำหน่ายในตลาด แต่ในระเบียบใหม่จะเป็น Union Authorisation คือให้บริษัทขออนุญาตสำหรับผลิตภัณฑ์ยาฆ่าแมลงเพื่อให้สามารถจำหน่ายได้ทั่วสหภาพฯ ซึ่งการสร้างเครื่องมือ กระบวนการ และแนวทางจะเป็นการทำงานร่วมกับกระบวนการของ REACH และ CLP เพื่อความสะดวกของผู้มีส่วนได้เสีย

Add this page to your favorite Social Bookmarking websites

ตามที่สหภาพยุโรปได้มีมาตรการควบคุมความปลอดภัยการใช้สารเคมี โดยได้ออกระเบียบควบคุมเคมีภัณฑ์ หรือ ระเบียบ REACH ว่าด้วยการจดทะเบียน การประเมิน การอนุญาต และจำกัดการใช้สารเคมี ให้มีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 1 มิถุนายน 2550 ความละเอียดแจ้งแล้วนั้น เมื่อวันที่ 10 กุมภาพันธ์ 2555 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ประกาศระเบียบ Commission Regulation (EU) No 412/2012  ลงวันที่ 15 พฤษภาคม 2555 แก้ไข Annex XVII ตาม Regulation (EC) No 1907/2006  เกี่ยวกับการจำกัดการผลิต การจำหน่าย และการใช้สารเคมี เคมีภัณฑ์ที่เป็นอันตราย โดยในระเบียบ REACH ได้ระบุว่าหากประเทศสมาชิกพิจารณาว่าการผลิต การวางจำหน่าย หรือการใช้สารเคมีทั้งในรูปของสารเคมี ส่วนผสม หรือในผลิตภัณฑ์ที่ก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อสุขภาพมนุษย์หรือสิ่งแวดล้อมและไม่ได้มีการควบคุมอย่างเพียงพอจะต้องจัดเตรียมข้อมูลเพื่อการประเมินภายหลังการแจ้งเจตนาการใช้ต่อสำนักงานเคมีภัณฑ์ยุโรป (ECHA) 

Add this page to your favorite Social Bookmarking websites