เมื่อวันที่ 26 ก.ย. 2555 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ประกาศร่างกฎระเบียบใหม่ของสหภาพยุโรป (อียู) 2 ฉบับ  ว่าด้วยอุปกรณ์การแพทย์ ได้แก่ 1) ร่างกฎระเบียบ (Regulation) เพื่อแก้ไขกฎระเบียบเดิมของสหภาพยุโรปว่าด้วยอุปกรณ์การแพทย์ 3 ฉบับได้แก่ Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 และ Regulation (EC) No 1223/2009 และ 2) ร่างกฎระเบียบใหม่ว่าด้วยอุปกรณ์การแพทย์ประเภท in vitro diagnostic medical devices  (IVD)

Add this page to your favorite Social Bookmarking websites

คณะกรรมาธิการด้านสุขภาพและผู้บริโภค (DG Health and Consumers) ได้เผยแพร่สถิติการตรวจพบสินค้าที่ไม่ได้มาตรฐานภายใต้ระบบเตือนภัยสินค้าที่มิใช่อาหาร (RAPEX - Rapid Alert System for Non- Food Products) ระหว่าง 1 มกราคม – 30 มิถุนายน 2555 ภายใต้ระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยโดยทั่วไปของสินค้าและระเบียบเงื่อนไขการจัดตั้งหน่วยงานตรวจสอบสินค้าสำหรับการวางตลาดสินค้า  สาระสรุปได้ดังนี้
 

Add this page to your favorite Social Bookmarking websites

ตั้งแต่วันที่ 8 พ.ค. 2555 เป็นต้นไป อียูได้เริ่มบังคับใช้กฎระเบียบว่าด้วยการเรียกชื่อเส้นใยที่ใช้ทำสินค้าเครื่องนุ่งห่มและข้อมูลบนฉลากสินค้าที่บ่งชี้ชนิดของเส้นใยที่เป็นส่วนประกอบของสินค้าประเภทเครื่องนุ่งห่มฉบับใหม่ (Regulation (EU) No. 1007/2011 on textile fibre names and related labelling and marking of the fibre composition of textile products) แทนกฎระเบียบฉบับเก่า 3 ฉบับได้แก่ 1) Directive 2008/121/EC on textile names 2) Directive 96/73/EC on certain methods for the quantitative analysis of binary textile fibre mixtures และ 3) Directive 73/44/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to the quantitative analysis of ternary fibre mixtures 

Add this page to your favorite Social Bookmarking websites

ตามที่สหภาพยุโรปได้ออกระเบียบใหม่ว่าด้วยการจัดจำแนก ปิดฉลาก และบรรจุหีบห่อสารเคมี หรือระเบียบ CLP ให้มีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 20 มกราคม 2552 โดยกำหนดให้ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าสารอันตรายต้องจัดจำแนกและปิดฉลากตามระเบียบ CLP* ในวันที่ 1 ธันวาคม 2553 และต้องทำการจดแจ้งข้อมูลทางเว็บไซต์ของ ECHA ให้เสร็จสิ้นก่อนวันจันทร์ที่ 3 มกราคม 2554 นั้น เมื่อวันที่ 17 เมษายน 2555 สำนักงานเคมีภัณฑ์ยุโรป (ECHA) ได้ประกาศเชิญผู้เกี่ยวข้องแสดงความเห็นข้อเสนอการจัดจำแนกและการติดฉลาก (Harmonised Classification and Labelling :CLH) สารเคมี 2 รายการใหม่
ข้อเสนอของสารเคมีทั้ง 2 รายการที่เปิดรับฟังความเห็น มีรายละเอียดดังนี้

1. Fenoxaprop-P-ethyl CAS number 71283-80-2 ซึ่งตัวอย่างการใช้สารนี้ เช่น ใช้เป็นยาฆ่าวัชพืชในข้าวสาลีชนิดปลูกต้นฤดูใบไม้ผลิ ชนิดปลูกข้ามฤดูหนาว ข้าวสาลีดูรัม ข้าวไรย์ ข้าวทริทิเคลี ข้าวบาร์เลย์ในฤดูใบไม้ผลิและฤดูหนาว เป็นต้น โดยประเทศนอร์เวย์ได้เสนอให้จัด CHL เป็นกลุ่มสารที่มีผลต่อความรู้สึกของผิวหนัง เป็นพิษต่ออวัยวะเฉพาะ สามารถสัมผัสซ้ำ และเป็นอันตรายต่อสิ่งแวดล้อมทางน้ำ

2. 8:2 Fluorotelomer alcohol (8:2 FTOH) EC number 211-648-0 CAS number 678-39-7 ซึ่งสารนี้ส่วนใหญ่ใช้ในการเคลือบผิวของสิ่งทอ กระดาษและพรมเพื่อขจัดคราบน้ำมันและน้ำ และในสารทำความสะอาด โดยประเทศออสเตรียเสนอให้จัด CHL เป็นกลุ่มสารที่มีผลต่อการเจริญพันธุ์ของมนุษย์ (toxic to reproduction)

ผู้ที่สนใจสามารถแสดงความคิดเห็นผ่านทางเว็บไซต์ของ ECHA ภายในวันที่ 1 มิถุนายน 2555 โดยคณะกรรมการประเมินความเสี่ยงจะพิจารณาความเห็นที่ได้รับจัดทำเป็นข้อเสนอต่อคณะกรรมาธิการยุโรปเพื่อพิจารณาว่ายอมรับข้อเสนอหรือไม่ และหากยอมรับแล้ว สารเคมีนั้นจะถูกรวมอยู่ในรายการสารอันตรายที่มีการใช้ระบบ CHL (มาตรา 6 ตอนที่ 3 ของระเบียบ CLP) หลังจากนั้น ผู้ผลิต ผู้นำเข้า และผู้ใช้สารเคมีในสหภาพฯ จะต้องปฏิบัติตาม CHL ใหม่ เพื่อให้ผู้บริโภคขั้นสุดท้ายได้รับทราบข้อมูลเกี่ยวกับสารเคมี ผลกระทบ และวิธีการใช้เพื่อความปลอดภัยที่ดีขึ้น 

ข้อสังเกต

ประเทศสมาชิกสหภาพฯ หรือภาคอุตสาหกรรมอาจร้องขอให้ปรับการจำแนกและปิดฉลากสารเคมีตัวใดตัวหนึ่งให้เป็นประเภทเดียวกันทั่วยุโรปได้หากสารดังกล่าว (1.) เข้าข่าย Carcinogenic, Mutagenic, Toxic for Reproduction และ/หรือ A Respiratory Sensitizer (2.) เป็นสารชีวฆาต (Biocide) หรือยาฆ่าแมลง/ปราบศัตรูพืช (Pesticide) และ (3.) มีความจำเป็นต้องปรับประสานการจัดจำแนกสารเคมีในระดับสหภาพฯ เมื่อ Suppliers จัดจำแนกสารตัวเดียวกัน ในทางที่แตกต่างกันหรือไม่ถูกต้อง
รายละเอียดเพิ่มเติมที่
http://echa.europa.eu/web/guest/harmonised-classification-and-labelling-consultation

*Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006, OJ L 353, 31.12.2008

Add this page to your favorite Social Bookmarking websites

เมื่อวันที่ 23 มกราคม 2555 สำนักงานเคมีภัณฑ์ยุโรป (ECHA) ได้เสนอผลการศึกษาต่อคณะกรรมาธิการยุโรปเกี่ยวกับการสื่อสารข้อมูลความปลอดภัยในการใช้สารเคมีกับสาธารณะ โดยผลการศึกษานั้นให้ข้อมูลในเชิงลึกว่าจะปรับปรุงการสื่อสารให้ข้อมูลเกี่ยวกับสิ่งที่เป็นอันตรายแก่ประชากรสหภาพฯ ได้อย่างไร ประเด็นสำคัญมีดังนี้

Add this page to your favorite Social Bookmarking websites

ด้วยเมื่อวันที่ 17 ธันวาคม 2554 สหภาพยุโรปได้ประกาศ Commission Implementing Regulation (EU) No 1321/2011 ลงวันที่ 16 ธันวาคม 2554 แก้ไข Annex I ของระเบียบคณะมนตรี Council Regulation (EEC) No 3030/93   ว่าด้วยการนำเข้าผลิตภัณฑ์สิ่งทอจากประเทศที่สาม โดยปรับปรุงรหัสสินค้าเพื่อให้สอดคล้องกับการแก้ไขระเบียบคณะมนตรี Council Regulation (EEC) No 2658/87  ว่าด้วยอัตราภาษีศุลกากรและการจำแนกเชิงสถิติเกี่ยวกับภาษีศุลกากรร่วมกัน ซึ่งการแก้ไขดังกล่าวมีผลต่อรหัสสินค้าใน Annex I ของ Council Regulation (EEC) No 3030/93     

Add this page to your favorite Social Bookmarking websites